國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告稱，標示為黑龍江多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液在使用中出現(xiàn)嚴重不良事件。為確保公眾用藥安全，昨日國家食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站上發(fā)出通知，要求各地暫停銷售使用標示為多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液。
從刺五加，到茵梔黃，再到雙黃連注射液，一段時間以來，在中藥注射液引發(fā)不良反應(yīng)甚至致人死亡之后，藥監(jiān)部門緊急叫停的事件已經(jīng)發(fā)生多起。發(fā)現(xiàn)問題后及時向社會公布并采取相應(yīng)措施，以避免更大的危害，自然是必要的，但從公共衛(wèi)生層面來說，在頻繁的緊急叫停之后，不良反應(yīng)接二連三出現(xiàn)的根源究竟在哪里，中藥注射液的用藥安全性能否得到足夠的保障，顯然是社會更需要的明確答案。
國家食品藥品監(jiān)督管理局和央視報道提供的數(shù)據(jù)顯示，我國目前中藥的品種有九千多種到一萬種，中藥注射劑只有120多個，所占中藥當(dāng)中的品名的比例只有不到3%，但是70%的中藥不良反應(yīng)案例都跟注射液有關(guān)系，中藥注射液不良反應(yīng)的比率要高于西藥。很明顯，這樣的比例遠遠超出了正常的范圍，在使用的安全性上，中藥注射液已經(jīng)顯示出相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險，而非僅僅只是一種意外或者個體差異導(dǎo)致。
但這樣的風(fēng)險與怎樣的因素相關(guān)，是生產(chǎn)環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的質(zhì)量問題還是中藥注射液本身的安全問題，我們還未得到進一步的回答。具體說來，如果導(dǎo)致不良反應(yīng)的注射液是由于生產(chǎn)企業(yè)制造技術(shù)不足或者生產(chǎn)過程把關(guān)不嚴，那是否意味著相關(guān)職能部門對其監(jiān)管過于松懈？如果是中藥注射液本身的安全風(fēng)險難以控制，那又如何能夠被允許進入醫(yī)療市場，以致民眾付出健康甚至生命的代價？僅憑基本的醫(yī)學(xué)常識我們就知道，一種藥品在獲準被大量進入臨床應(yīng)用之前，必須經(jīng)過藥物非臨床試驗和藥物臨床試驗，經(jīng)過嚴格的、長時間的科學(xué)評價，以確保安全性和有效性。我們能夠看到目前均是國家批準生產(chǎn)的，但不良反應(yīng)率超出，那在批準其銷售和使用前，我們是否已經(jīng)做到足夠?qū)徤骱蛧栏瘢?/font>
食品、藥品質(zhì)量的監(jiān)管之所以較之于其他商品要更加嚴格，就是因為它直接作用于人體，直接與人的健康和生命相關(guān)，一旦導(dǎo)致危險，代價高昂，難以彌補，這樣的教訓(xùn)我們已經(jīng)有過很多，社會的呼喚也已經(jīng)十分強烈。因此，面對中藥注射液的不良反應(yīng)問題，我們不能僅僅限于“發(fā)現(xiàn)一起，查處一起”。以更大的勇氣和決心，以更科學(xué)、更審慎的態(tài)度，從共性上去查找問題根源，避免付出更大的代價，才是對公眾生命健康和社會公共安全負責(zé)的態(tài)度。（李瓊）
（責(zé)編：李艷）
 |
|
|