昨日，深圳市衛(wèi)人委通報，近日深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)（下稱“康泰生物”）的乙肝疫苗。目前，國家食藥監(jiān)總局、省局已經(jīng)下發(fā)通知，要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。（12月22日《新快報》）

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)消息，近日已經(jīng)有湖南、廣東、四川三省四名嬰兒在疫苗接種后死亡，其所用疫苗全部為康泰生物生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗。當(dāng)前，最為迫切的就是停止該疫苗的注射，并進(jìn)行全部封存，以免悲劇的再次發(fā)生。但是，即使在問題未查明之前，我們也可以看出疫苗從生產(chǎn)、流通到接種的整個過程中，其背后的各種問題著實令人揪心。如果不改變目前的現(xiàn)狀，將很難避免問題疫苗的出現(xiàn)，甚至釀成更為慘痛的悲劇。

在我國，關(guān)于疫苗監(jiān)管的法律法規(guī)主要集中在《藥品管理法》以及衛(wèi)生部出臺的相關(guān)規(guī)定上，還未形成一整套有效的法律法規(guī)體系。而每年的疫苗招投標(biāo)，就是六大研究所和衛(wèi)生部、疾控中心的領(lǐng)導(dǎo)坐下來開個會，定下價格，按訂單生產(chǎn)。其目的就是實現(xiàn)統(tǒng)一價格，分片而治，避免在內(nèi)部出現(xiàn)價格和質(zhì)量的競爭，所以根本談不上優(yōu)勝劣汰。在這種前提下，我國的疫苗生產(chǎn)技術(shù)必然更新較慢，甚至無法更新，質(zhì)量令人堪憂。

而對于監(jiān)管，基本上全部依靠從業(yè)人員的責(zé)任心，監(jiān)督乏力現(xiàn)象異常突出。就像某位專家所言，疫苗亂象關(guān)鍵是根節(jié)點容易出問題，比如，在疏于監(jiān)管的地區(qū)或環(huán)節(jié)，疫苗的運輸和儲藏根本無法得到保障。同時，對于問題疫苗的事后調(diào)查，通常都是由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)本牽頭成立專家組，無異于讓其既做“運動員”，又做“裁判員”，其最終的結(jié)果不能確保公平公正。

而在西方國家，對于疫苗的生產(chǎn)及流通，都已經(jīng)形成了一整套行之有效的監(jiān)管體系和機(jī)制，從多方面保證疫苗使用的安全。比如，在美國，早在1986年就已經(jīng)通過了國家兒童疫苗損害法案，對疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測、疫苗賠償?shù)壬婕耙呙绨踩膯栴}作出規(guī)定，并配以其他相關(guān)法律形成了無縫隙的疫苗監(jiān)管法律法規(guī)。在此基礎(chǔ)上，美國聯(lián)邦機(jī)構(gòu)中，還形成了四個部門，專門進(jìn)行疫苗的研究和監(jiān)管工作，確保疫苗從生產(chǎn)到接種均都處于嚴(yán)格的監(jiān)管之下。而對于疫苗注射后出現(xiàn)的不良反應(yīng)，美國政府也動用救濟(jì)制度，對遭受疫苗傷害的嬰兒進(jìn)行及時治療。

就目前而言，相關(guān)部門已經(jīng)暫停問題疫苗的使用，接下來的任務(wù)就是對疫苗進(jìn)行客觀公正的調(diào)查和鑒定。在真相大白之前，我們還應(yīng)該深刻反思造成我國疫苗注射亂象的深層次原因，并想法設(shè)法做到“亡羊補牢”，以免類似悲劇的再次發(fā)生。