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兒童用藥生產(chǎn)當(dāng)快馬加鞭

2016-03-11 15:03:27?樊樹林?來源:福建日?qǐng)?bào)  責(zé)任編輯:孫勁貞   我來說兩句

3月8日,國家衛(wèi)計(jì)委主任李斌等回答記者提問說,兒童藥品的劑型、質(zhì)量、安全要求更高,將加快建立兒童藥申報(bào)審批專門通道,招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)兒童用藥。

第六次人口普查數(shù)據(jù)顯示,我國14歲以下人口為2.22億人,然而,在我國3500多個(gè)常用藥物制劑品種中,明確可用于兒童且標(biāo)有使用劑量的兒童用藥品種只有60多種,兒童處方藥所占的比重不足3%。現(xiàn)實(shí)中,兒童用藥經(jīng)常是“兒童減半”,掰不準(zhǔn)、劑量不定等問題普遍存在,特別是剛出生的嬰兒,醫(yī)生們有時(shí)甚至無藥可用。用藥不當(dāng)極易傷害兒童身體。重視解決兒童專用藥品生產(chǎn)也一直是社會(huì)關(guān)切的話題,兩會(huì)上衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)人明確稱要建立兒童藥申報(bào)審批專門通道,招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)兒童用藥,也是對(duì)輿論的一種呼應(yīng),期盼能夠早日實(shí)現(xiàn)。

值得一提的是,兒童用藥人群比成人少,生產(chǎn)批量小,開發(fā)周期長,利潤低,成本高,藥物評(píng)價(jià)難度大,且臨床試驗(yàn)的復(fù)雜程序和風(fēng)險(xiǎn)也遠(yuǎn)高于成人,目前國內(nèi)廠家生產(chǎn)兒童用藥的積極性并不高。有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)建立鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)、生產(chǎn)的配套政策,進(jìn)一步優(yōu)化審批程序,建立兒童藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測系統(tǒng),完善兒童用藥再評(píng)價(jià)體系,確保兒童版藥物盡快進(jìn)入流通市場。

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