國(guó)家藥監(jiān)局建議有無(wú)不適都應(yīng)當(dāng)檢查

昨日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站發(fā)出通知。通知中稱(chēng)，2011年底，法國(guó)PIP公司生產(chǎn)的可植入人工乳房產(chǎn)品使用未經(jīng)批準(zhǔn)的硅膠材料事件曝光后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局立即對(duì)法國(guó)PIP公司相關(guān)產(chǎn)品在中國(guó)的銷(xiāo)售等情況開(kāi)展了調(diào)查，并與法國(guó)有關(guān)監(jiān)管部門(mén)、世界衛(wèi)生組織聯(lián)系。目前收集到的信息表明：法國(guó)有關(guān)監(jiān)管部門(mén)調(diào)查證實(shí)，PIP公司生產(chǎn)的可植入人工乳房使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的硅膠材料，破裂率較高，建議取出乳房假體；其他涉及的60多個(gè)國(guó)家除德國(guó)、捷克、委內(nèi)瑞拉等少數(shù)國(guó)家有關(guān)部門(mén)建議取出外，大多數(shù)國(guó)家監(jiān)管部門(mén)建議使用者密切觀察，咨詢(xún)有關(guān)醫(yī)生或醫(yī)療機(jī)構(gòu)；世界衛(wèi)生組織稱(chēng)，PIP隆胸植入產(chǎn)品使用了合格和不合格的硅膠材料，建議懷疑有破裂跡象、感覺(jué)疼痛、有炎癥或其他任何擔(dān)憂(yōu)者應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。

據(jù)了解，法國(guó)PIP公司生產(chǎn)的硅膠乳房假體行銷(xiāo)66個(gè)國(guó)家，2009年4月8日獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，其在中國(guó)的商品名為“寶麗貝”，有效期至2013年。去年年底，法國(guó)媒體報(bào)道，在法國(guó)總共3萬(wàn)名使用過(guò)PIP假體隆胸的患者中，出現(xiàn)8名癌癥患者，其中1例死亡。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議：該產(chǎn)品的使用者，無(wú)論有無(wú)不適，都應(yīng)當(dāng)?shù)较嚓P(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。如果發(fā)現(xiàn)破裂、滲漏或者疼痛等不適，應(yīng)當(dāng)接受專(zhuān)科醫(yī)師意見(jiàn)，采取相應(yīng)治療措施。

“我們也在密切關(guān)注該產(chǎn)品?！备Ｖ菔惺称匪幤繁O(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，如果有相關(guān)措施出臺(tái)，會(huì)馬上跟進(jìn)執(zhí)行?！叭绻M(fèi)者有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)可以撥打舉報(bào)電話0591-83259430?！边@位負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)說(shuō)。