6月前未完成批檢膠囊藥品將停售
來(lái)源:新華網(wǎng) 2012-05-17 編輯:黃水來(lái)
日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新通知,要求6月1日仍然沒(méi)有完成批檢的藥品批次,一律暫停銷(xiāo)售使用。膠囊市場(chǎng)面臨整頓,昨日記者獲悉目前藥用明膠原料價(jià)格已經(jīng)上漲20%,合格空心膠囊供不應(yīng)求,采購(gòu)價(jià)格已經(jīng)上漲了10%。由于成本增加,藥企面臨漲價(jià)壓力,但由于藥品定價(jià)機(jī)制等原因,目前尚未有膠囊藥品提價(jià)。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出最新通知,要求6月1日前仍然沒(méi)有完成批檢的藥品批次,一律暫停銷(xiāo)售使用。凡是企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格藥品必須主動(dòng)召回,對(duì)主動(dòng)召回的可以免于行政處罰,對(duì)召回不力的,以及監(jiān)督抽驗(yàn)中仍發(fā)現(xiàn)不合格藥品的從嚴(yán)從重處罰。 對(duì)4月30日前上市的產(chǎn)品,在企業(yè)自檢合格后進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn),監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%;對(duì)5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢,膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于20%。 記者還獲悉,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將于5月底在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展一次市場(chǎng)膠囊劑藥品質(zhì)量評(píng)估工作,抽取一定比例的膠囊劑藥品進(jìn)行檢驗(yàn),通過(guò)與前期市場(chǎng)抽驗(yàn)情況的比對(duì),以評(píng)估市場(chǎng)藥品質(zhì)量狀況,若仍有鉻限量超標(biāo)的產(chǎn)品,依法從嚴(yán)從重處理。 早在上個(gè)月月底,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局就要求自5月1日起,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔料和銷(xiāo)售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn),否則不得生產(chǎn)和銷(xiāo)售。 |
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