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兒童用藥問題:普遍缺乏臨床試驗
來源:新華網(wǎng) 2012-05-29 編輯:黃水來

■ 專家觀點

兒童藥臨床試驗費用高

“兒童用藥缺乏是世界性問題,在世界各國普遍存在。”南開大學法學院副教授宋華琳說。據(jù)介紹,在制藥水平發(fā)達的美國,也有超過75%的上市藥品沒有兒童臨床研究數(shù)據(jù)。

與會專家說,目前鮮有家長愿意孩子參加臨床試驗,導(dǎo)致試驗入組困難,周期長,投入大。許多制藥企業(yè)不愿意投入財力和精力,進行兒童臨床試驗。一些上市用品缺乏兒童使用的準確用法用量,醫(yī)生僅憑經(jīng)驗給藥。

有來自企業(yè)的代表說,僅就臨床試驗,如果成人4000元/例,兒童得8000元/例。

宋華琳建議,國家應(yīng)設(shè)立專項兒童用藥研究基金。對兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅收減免等產(chǎn)業(yè)扶持政策。

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