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美國(guó)CDC實(shí)驗(yàn)室連曝安全漏洞 生物安全之弦松不得
www.uplandwellness.com?2014-07-25 15:38:38? 趙廣立?來(lái)源:中國(guó)科學(xué)報(bào)    我來(lái)說(shuō)兩句

原標(biāo)題:CDC實(shí)驗(yàn)室連曝安全漏洞 生物安全之弦松不得

郭剛制圖

■本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者 趙廣立

連日來(lái),美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)下屬的生物實(shí)驗(yàn)室接連曝出安全漏洞,禽流感、炭疽、天花等病毒可能外泄的風(fēng)險(xiǎn),挑動(dòng)著人們對(duì)生物安全關(guān)注的神經(jīng)。

美國(guó)疾控中心7月8日說(shuō),在華盛頓附近的一個(gè)政府機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的儲(chǔ)藏室中發(fā)現(xiàn)了可能是上世紀(jì)50年代遺忘在那里的天花病毒樣本。這一發(fā)現(xiàn)令人吃驚,因?yàn)樽?979年世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布消滅天花后,人們以為只有美國(guó)和俄羅斯的兩個(gè)高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室里還存有天花病毒。

這是近一個(gè)月來(lái),美國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室第二次曝出問(wèn)題。6月20日美國(guó)疾控中心表示,該中心在亞特蘭大的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有遵守既有的安全措施以妥善滅活炭疽桿菌樣本,導(dǎo)致84人可能無(wú)意中接觸到炭疽桿菌。

7月16日,美實(shí)驗(yàn)室安全問(wèn)題再曝新患。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)指出,本月初驚現(xiàn)天花病毒的實(shí)驗(yàn)室的冷藏室,不僅有遺忘60年之久的天花病毒,還有同樣被遺忘幾十年的登革熱病毒等多種生物制劑。美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心主任托馬斯·弗里登當(dāng)天在國(guó)會(huì)聽(tīng)證會(huì)上承認(rèn),美國(guó)聯(lián)邦政府實(shí)驗(yàn)室存在系統(tǒng)性安全問(wèn)題。

“給我們敲響警鐘”

“我認(rèn)為美國(guó)CDC此次實(shí)驗(yàn)室漏洞明顯是安全責(zé)任問(wèn)題。我相信美國(guó)有相關(guān)條例規(guī)范實(shí)驗(yàn)室安全,就是管理上的疏漏?!敝袊?guó)疾病預(yù)防控制中心副主任、中國(guó)科學(xué)院院士高福在接受《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者采訪時(shí)說(shuō),實(shí)驗(yàn)室存放的病毒,在搬家的時(shí)候才發(fā)現(xiàn),明顯屬于實(shí)驗(yàn)記錄不全,他們?cè)趯?shí)驗(yàn)室存放天花病毒,卻遭到遺漏,這屬于管理問(wèn)題。

目前,該系列事件正在美國(guó)發(fā)酵,其國(guó)會(huì)正著手舉行聽(tīng)證會(huì)。

“我們對(duì)美國(guó)實(shí)驗(yàn)室的安全事件高度關(guān)注,我們要從這次事件中吸取教訓(xùn)。”高福在中國(guó)疾控中心分管生物安全,認(rèn)為美國(guó)實(shí)驗(yàn)室的安全事件也給我國(guó)敲響了實(shí)驗(yàn)室安全的警鐘,“我們正在開(kāi)會(huì)討論,要布局生物安全自查自糾,對(duì)已發(fā)生的安全事故要引以為戒,以預(yù)防為主,防患于未然,不能等它出現(xiàn)才重視?!?/p>

高福告訴記者,其實(shí)我們的教訓(xùn)并不遠(yuǎn),2003年肆虐中國(guó)的SARS過(guò)后,第二年中國(guó)CDC下屬的實(shí)驗(yàn)室就出現(xiàn)過(guò)一次嚴(yán)重的SARS泄漏事件。

“生物安全的弦要時(shí)刻緊繃,不能松懈。”高福表態(tài)說(shuō),這就要求我們的實(shí)驗(yàn)室人員要嚴(yán)格按照相關(guān)的法律法規(guī)做事,提高安全意識(shí),要對(duì)可能產(chǎn)生的惡果有充分的認(rèn)識(shí),做好充分的應(yīng)急預(yù)案。

世界衛(wèi)生組織一直非常重視生物實(shí)驗(yàn)室安全問(wèn)題,早在1983年就出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》,將傳染性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等劃分為四類(lèi);將生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其設(shè)備和技術(shù)條件等劃分為四級(jí);其相應(yīng)的操作程序也劃分為四級(jí),并對(duì)四類(lèi)微生物可操作的相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室及程序進(jìn)行了規(guī)定。

我國(guó)在生物安全方面也制定過(guò)一些相應(yīng)的條例和法規(guī)。中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS233-2002)《微生物生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》中對(duì)生物安全三級(jí)(P3)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了規(guī)定。

高福告訴記者,由于歷史和文化上的差異,我國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全級(jí)別的劃分與WHO的劃分正好相反(即我國(guó)的第四類(lèi)與WHO的一級(jí)等同),但意義一致。

按照劃分,在普通實(shí)驗(yàn)室就可以開(kāi)展對(duì)一級(jí)病原微生物的相關(guān)研究,而二級(jí)病原微生物的相關(guān)研究要在經(jīng)過(guò)認(rèn)證的生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室來(lái)做;三級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室(P3)是從事高致病性病原微生物研究的實(shí)驗(yàn)室,其中移動(dòng)式P3實(shí)驗(yàn)室是針對(duì)突發(fā)事件和應(yīng)對(duì)生物戰(zhàn)、生物恐怖等特殊用途設(shè)計(jì)的,設(shè)備高度集成,制造難度大;四級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室(P4)是世界上生物安全防護(hù)水平最高、也是最危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室,俗稱(chēng)“魔鬼實(shí)驗(yàn)室”,目前世界上只有美、俄、日、歐等少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)擁有。

“任何國(guó)家的四級(jí)病原微生物都是指,這個(gè)國(guó)家沒(méi)有的、國(guó)外發(fā)現(xiàn)而且有可能會(huì)危及該國(guó)家安全的病原微生物,它們就必須指定高度受控的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行研究?!备吒8嬖V記者,我國(guó)的P4實(shí)驗(yàn)室正在中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所建設(shè)(湖北武漢BSL-4病毒實(shí)驗(yàn)室)。

另?yè)?jù)高福介紹,不同的安全級(jí)別實(shí)驗(yàn)室,除了研究對(duì)象有所區(qū)別之外,對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室廢棄物垃圾處理程序,包括建筑物的安全級(jí)別、實(shí)驗(yàn)人員資格等也有顯著的區(qū)別。

要有防患于未然的態(tài)度

“這件事發(fā)生在美國(guó),中國(guó)也有可能發(fā)生類(lèi)似的事情?!闭劶鞍l(fā)生在美國(guó)實(shí)驗(yàn)室的安全問(wèn)題,中國(guó)科學(xué)院院士、分子微生物學(xué)家趙國(guó)屏在接受《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者采訪時(shí)認(rèn)為,不能簡(jiǎn)單地從這件事上否定總體上的系統(tǒng)安全,“沒(méi)有絕對(duì)的安全,但是不能因?yàn)闆](méi)有,就不把安全問(wèn)題作為一個(gè)重要的事情放在一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)者或者負(fù)責(zé)人每天的工作中,這是一個(gè)態(tài)度問(wèn)題?!?/p>

海恩法則是在航空界關(guān)于飛行安全的法則,海恩法則指出:每一起嚴(yán)重事故的背后,必然有29次輕微事故和300起未遂先兆以及1000起事故隱患。法則強(qiáng)調(diào)兩點(diǎn):一是事故的發(fā)生是量的積累的結(jié)果;二是再好的技術(shù),再完美的規(guī)章,在實(shí)際操作層面,也無(wú)法取代人自身的素質(zhì)和責(zé)任心。

趙國(guó)屏指出,一些負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的人常把“常在河邊走哪有不濕鞋”掛在嘴邊,這就是態(tài)度問(wèn)題,“一些安全問(wèn)題有可能是在發(fā)生了之后才發(fā)現(xiàn),但也有可能在它發(fā)生之前就能及時(shí)發(fā)現(xiàn)——防患于未然是可能的,就在于態(tài)度(是不是端正),你把安全問(wèn)題放在第一位還是第幾位?!彼J(rèn)為,在領(lǐng)導(dǎo)位置上,要盡一切力量保障不出現(xiàn)遺漏的安全問(wèn)題。

趙國(guó)屏說(shuō),安全問(wèn)題的出現(xiàn)一部分是由于規(guī)范存在漏洞,還有一部分是人為原因,調(diào)查發(fā)現(xiàn)如果是規(guī)范上的問(wèn)題,就要去修改規(guī)范;如果發(fā)現(xiàn)是人為問(wèn)題,就要去改善人為方面的事情,“所以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,既說(shuō)明有問(wèn)題,又是取得進(jìn)步、革新的機(jī)會(huì)”。

此外,趙國(guó)屏還建議媒體不要對(duì)安全問(wèn)題的嚴(yán)重程度過(guò)度解讀。“(天花病毒泄漏事件)媒體喜歡用‘驚現(xiàn)’‘驚爆’這樣的字眼,我的看法是,生物安全方面的事情人們已有多年積累,規(guī)范性也日臻完善,但這里面仍會(huì)出現(xiàn)一些遺漏、疏忽和錯(cuò)誤,也是正常的現(xiàn)象?!?/p>

他舉例說(shuō):“軟件做得再周密,經(jīng)常還會(huì)有‘bug’,幾乎每個(gè)月都需要打‘補(bǔ)丁’;汽車(chē)工業(yè)發(fā)展了這么多年,汽車(chē)性能越來(lái)越好,但不斷還會(huì)被召回;疫苗做到合格率再高,幾千萬(wàn)人次接種使用的時(shí)候,也會(huì)出現(xiàn)異常反應(yīng)?!壁w國(guó)屏說(shuō),這其中道理就是,人們無(wú)論做任何事情都會(huì)考慮到安全問(wèn)題,但是一旦樣本很大,參與的人很多,牽涉面很廣以后,難免會(huì)出現(xiàn)一些安全問(wèn)題,從事物的本質(zhì)上來(lái)講,小概率事件幾乎是無(wú)法避免的?!安贿^(guò),如果有(哪有不濕鞋)這種態(tài)度,本身就是一個(gè)‘bug’?!?/p>

科學(xué)家呼吁禁止人造病毒

高福告訴記者,生物安全領(lǐng)域還有一個(gè)問(wèn)題要特別強(qiáng)調(diào)和注意防范:人為制造病毒。

“我國(guó)衛(wèi)生部門(mén)長(zhǎng)期以來(lái)反對(duì)人造病毒,不能去制造病毒,事涉生物安全。但遺憾的是全世界有很多科學(xué)家在實(shí)驗(yàn)室制造病毒。”高福說(shuō),“一點(diǎn)點(diǎn)疏漏就可能造成病毒樣本泄漏,美國(guó)實(shí)驗(yàn)室就是一個(gè)很好的例子。一旦泄漏出來(lái)就很危險(xiǎn),后果不堪設(shè)想。”

據(jù)新加坡《聯(lián)合早報(bào)》報(bào)道,在美國(guó)政府實(shí)驗(yàn)室連曝炭疽桿菌、天花病毒和H5N1禽流感病毒事故后,一些科學(xué)家呼吁限制實(shí)驗(yàn)室制造高致病性流感病毒等危險(xiǎn)病原體。他們擔(dān)心,一旦這些病原體泄漏,這可能會(huì)引發(fā)難以控制的全球疫情。

一個(gè)名為“劍橋工作組”的科學(xué)家組織發(fā)表聲明說(shuō),美國(guó)最頂尖實(shí)驗(yàn)室最近曝光的安全漏洞提醒人們,即使是最安全的實(shí)驗(yàn)室也“容易出錯(cuò)”。與管制病原體有關(guān)的類(lèi)似事故正日益增多,在美國(guó)學(xué)術(shù)界和政府實(shí)驗(yàn)室中平均一周會(huì)發(fā)生兩次。這種事故令人擔(dān)憂,但制造具有潛在流行性的病原體是更嚴(yán)重的新問(wèn)題。

這份聲明在哈佛大學(xué)起草,目前已有哈佛大學(xué)教授馬克·利普西奇、美國(guó)新英格蘭生物實(shí)驗(yàn)室的諾貝爾獎(jiǎng)得主理查德·羅伯茨等18名科學(xué)家簽名。

“我們沒(méi)必要人為地去變異,我們的人力物力決定不可能把病毒變異所有可能的情況全部考慮到、研究到,我們的研究應(yīng)該是(病毒變異)自然選擇的那一點(diǎn)?!备吒V赋觯藶樽儺惖目赡苤皇撬凶儺惪赡苄灾械囊恍〔糠?,而且這部分很可能不會(huì)出現(xiàn),“所以反過(guò)來(lái)造成的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)大于研究本身”。

在實(shí)驗(yàn)室制造具有高度傳播能力的危險(xiǎn)新病毒,尤其是流感病毒,顯著增加了事故性感染的風(fēng)險(xiǎn),可能引發(fā)“難以控制或不可控制的全球疫情”。從歷史看,一旦一種新型流感進(jìn)入人群,就有能力在兩年內(nèi)感染全球四分之一甚至更多人口。

“不能拿納稅人的錢(qián)研究一些無(wú)關(guān)緊要的東西,我建議要特別強(qiáng)調(diào),基于人類(lèi)對(duì)病毒的認(rèn)識(shí),沒(méi)必要去制造病毒,要嚴(yán)格注意生物安全,不能隨便去做?!备吒Uf(shuō)。 (原標(biāo)題《生物安全之弦松不得》)

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生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室廢棄物的來(lái)源、危害與處理

生物危害劑包括細(xì)菌、病毒、衣原體、寄生物、重組物、致敏物、培養(yǎng)的動(dòng)物細(xì)胞以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物感染診斷樣本和組織廢棄血樣等。生物廢棄物可分為兩類(lèi),第一類(lèi)是源于人體或可感染人、植物、動(dòng)物的組織和細(xì)胞,或被生物危害劑污染的廢棄物,包括實(shí)驗(yàn)過(guò)程中被生物危害劑污染的培養(yǎng)皿、培養(yǎng)液、移液管、Tip頭、生物反應(yīng)廢液、廢棄的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物組織、細(xì)胞和血液等以及感染性培養(yǎng)物大腸桿菌工程菌株、轉(zhuǎn)基因植物細(xì)胞和植株等。第二類(lèi)生物廢棄物也被稱(chēng)為類(lèi)似廢棄物,是指未被污染的動(dòng)物組織細(xì)胞、細(xì)胞培養(yǎng)物、植物、再生植株培養(yǎng)皿等。

生物廢棄物主要產(chǎn)生于醫(yī)學(xué)生命科學(xué)院?;蚩蒲袡C(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室,其多數(shù)帶有生物活性物質(zhì),因此成為引起疾病傳播和生物安全隱患的潛在原因。工程菌因具有抗生素抗性,極易在環(huán)境中繁殖,致敏物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢棄物常會(huì)引起人類(lèi)或動(dòng)物的感染,可能會(huì)直接引起疾病的傳播,甚至?xí)a(chǎn)生前所未有的突發(fā)病例,帶來(lái)無(wú)法應(yīng)對(duì)的災(zāi)難。生物廢棄物對(duì)自然界植物的影響也是巨大的,通過(guò)污染地下水源、土壤或直接干擾植物本身,可能會(huì)造成植物大面積死亡,引起某些種群植物的消逝、滅絕,改變特定區(qū)域內(nèi)的植物群落,造成自然界生態(tài)系統(tǒng)的改變,進(jìn)而影響全球氣候變化。轉(zhuǎn)基因植物植株的不合理廢棄,可能會(huì)引起外源基因漂移,造成超級(jí)雜草的出現(xiàn),同樣存在引起特定區(qū)域內(nèi)植物群落改變的危害。

第一類(lèi)生物廢棄物可能會(huì)引起公眾危害,必須放置高溫滅菌袋內(nèi)經(jīng)高溫滅菌后焚燒或深埋,實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物尸體及廢棄物噴霧消毒后用塑料袋包裹深埋或焚燒。尿液、血液、唾液等廢棄物應(yīng)加漂白粉攪拌后作用2~4小時(shí)倒入化糞池或廁所或者焚燒處理。第二類(lèi)生物廢棄物不具有危害性,不需要專(zhuān)門(mén)處理,可以視為生活垃圾處理。

(摘編自《生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室廢棄物的安全管理探究》,作者張立全系內(nèi)蒙古大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院博士、實(shí)驗(yàn)師)

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