劉革新:盡快結束兩個GMP并存的局面
www.uplandwellness.com?2012-03-04 18:57? ?來源:中國經(jīng)濟網(wǎng) 我來說兩句
中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月4日訊全國政協(xié)委員、科倫藥業(yè)董事長劉革新在接受中國經(jīng)濟網(wǎng)、和訊網(wǎng)聯(lián)合訪談時呼吁,縮短醫(yī)藥行業(yè)從老版GMP向新版GMP過渡的過程,盡快結束兩個質量體系并行的不公平競爭局面。 目前醫(yī)藥行業(yè),事實上是兩個質量體系在并行,有一個老版GMP還沒有廢除,一個是新版GMP,新版GMP最后的實施時間是2015年。在兩個不同質量運行體系下生產(chǎn)的產(chǎn)品,它在價格,成本投入上肯定不在一個層次,由于老版GMP的標準低,用極低成本來破壞行業(yè)平均成本,在這個情況下就可能導致主流企業(yè)、優(yōu)勢企業(yè)、堅持新版GMP標準的企業(yè)大量地出局。 以下是訪談實錄: 記者:您提交的提案內(nèi)容是什么? 劉革新:我們帶來了幾個方面的意見,從社會層面關于建立兒童的校車,讓教育更加公平,關于基本藥物招投標當中出現(xiàn)的一些問題,關于中國藥品和食品,尤其是藥品的監(jiān)管以及行業(yè)的創(chuàng)新能力建設問題,我們都有很多的意見和建議。 記者:您覺得現(xiàn)在基本藥物招投標存在著哪些問題? 劉革新:主要是兩點,招投標要反映兩個層次,我們的“雙信封”制度是沒有錯的,企業(yè)的質量體系評價,價格方面的勝出,我認為“雙信封制”沒有問題,一是質量體系,二是價格體系,沒有問題。問題在于,我們談到質量體系的時候,事實上是兩個質量體系在并行,有一個老版GMP還沒有廢除,一個是新版GMP,新版GMP最后要實施的時間是在2015年,也就是說在兩個不同質量運行體系下生產(chǎn)的產(chǎn)品,它在價格,成本投入上肯定不在一個層次,而現(xiàn)在我們的方法沒有體現(xiàn)這個差別,這個差別是非常重要的東西,就是沒有承認不同的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在著質量上的差異,這對于人民群體的用藥安全是需要做很深入地考量的。 |
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