記者：有一種說法是我們國家的標準實際上是不低的，是這樣嗎？

錢忠直：對于鉻的測定，美國藥典和日本藥典都沒有規(guī)定，只有歐洲藥典才對鉻有限度要求，它的規(guī)定是10ppm（毫克/升）。我們中國藥典規(guī)定的是2ppm，為什么定2ppm呢，實際上就是要杜絕工業(yè)皮革的下腳料混入制造膠囊的原料，2ppm這個限度就是把鉻作為標記物來控制工業(yè)明膠的混入。相對于歐洲藥典，我們目前中國藥典的空心膠囊的標準，可以說是最嚴格的一個標準。

>>標準

>>管理

涉案企業(yè)沒負起責任

記者：對于藥用空心膠囊，如何做到有效管理？

錢忠直：藥用空心膠囊在我國實行許可管理。藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，采購的明膠應符合藥用要求，經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。生產(chǎn)的產(chǎn)品應由企業(yè)質(zhì)量管理部門檢驗合格后才能出廠銷售。一旦用的原料不符合國家標準所規(guī)定的要求，就是一種違法行為。

記者：藥用明膠、食用明膠和工業(yè)明膠之間的區(qū)別是什么？

錢忠直：三者原料都是新鮮動物的皮和骨骼，對于食品級的、藥品級的，規(guī)定皮和骨骼都應該是健康的、新鮮的，而且必須是通過檢疫的。從標準來說，藥用明膠和工業(yè)明膠最明顯的區(qū)別就是鉻的檢驗。工業(yè)明膠不規(guī)定鉻檢驗這一項，其他兩種明膠都需要檢驗鉻。如果按照要求生產(chǎn)，安全是有保障的。但是，現(xiàn)在這些企業(yè)作為第一責任人，沒有負起責任，使用了不合格的原料。

記者：是否可以推斷，這次媒體曝光的9家企業(yè)在管理上出現(xiàn)漏洞？

錢忠直：應該是。因為按照規(guī)定，所有的原料都要符合藥用的標準，企業(yè)采購了不符合要求的原料，沒有進行入廠檢驗，那肯定會出問題的。

本報記者張然整理