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各國紛紛采購,給中國疫苗投下“信任票”

2021-01-27 10:52:38?作者:王琳琳、郭爽?來源:新華網(wǎng)  責(zé)任編輯:陳佳麗   我來說兩句

新華社北京1月26日電題:各國紛紛采購,給中國疫苗投下“信任票”

新華社記者王琳琳、郭爽

眼下,疫“霾”未散,震蕩全球。疫苗接種被寄予厚望。生死競(jìng)速中,短短數(shù)月中國疫苗研發(fā)交出了“1款國內(nèi)附條件上市+12個(gè)國家批準(zhǔn)注冊(cè)上市或緊急使用+6款進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)+5條技術(shù)路線”的亮眼“成績(jī)單”,為全球抗疫做出扎實(shí)貢獻(xiàn)。

一段時(shí)間來,全球多國紛紛采購,國內(nèi)接種有序推進(jìn),安全疫苗積極出海,中國企業(yè)全速擴(kuò)產(chǎn)……這是世界給中國疫苗投下的“信任票”,也是中國對(duì)人類命運(yùn)共同體的大國然諾。


多國排隊(duì)采購:是信任更是擔(dān)當(dāng)

16日,塞爾維亞傳統(tǒng)新年的第二天,一場(chǎng)簡(jiǎn)單而不失隆重的迎接儀式在塞爾維亞首都貝爾格萊德的尼古拉·特斯拉國際機(jī)場(chǎng)舉行。

塞爾維亞總統(tǒng)武契奇親自率領(lǐng)衛(wèi)生部長隆查爾等政府官員,冒著嚴(yán)寒在停機(jī)坪等候,迎接首批100萬劑來自中國國藥集團(tuán)中國生物的新冠滅活疫苗。武契奇在迎接儀式上說,這批疫苗是塞中兩國“偉大友誼的證明”。

19日,地球的另一端,由巴西空軍送達(dá)的1000劑中國疫苗為飽受疫情之苦的原住民村落帶去希望。

“(中國疫苗)在我們最困難、也是最需要的時(shí)刻到來,我要告訴那些心存疑慮的人,這款疫苗很有效也很重要?!卑臀髟∶駣W齊馬爾告訴新華社記者。

2020年12月23日,科興中維的工作人員在包裝車間展示西林瓶包裝新冠病毒滅活疫苗。新華社記者 張玉薇 攝

迄今,約有6000個(gè)發(fā)展滯后的原住民村落陸續(xù)收到了中國北京科興中維公司的新冠病毒疫苗。

從亞馬孫雨林到安納托利亞高原,從東南亞到外高加索……中國研制的新冠病毒疫苗正在送往世界上最需要的地方,為守護(hù)生命構(gòu)筑堅(jiān)強(qiáng)護(hù)盾。

在全球戰(zhàn)疫“版圖”中,許多國家都在結(jié)合自身實(shí)際研發(fā)不同品種的疫苗。中國疫苗用數(shù)據(jù)說話脫穎而出,憑借過硬品質(zhì)接連贏得國際認(rèn)可——

阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部對(duì)國藥集團(tuán)中國生物疫苗進(jìn)行了分析,結(jié)果顯示有效性達(dá)86%,具有99%的中和抗體血清轉(zhuǎn)化率,在預(yù)防中度和重度病例方面有效性達(dá)100%。去年12月9日,阿聯(lián)酋宣布批準(zhǔn)其正式注冊(cè)上市。

1月6日,在北京市海淀區(qū)中關(guān)村街道臨時(shí)集中接種點(diǎn),醫(yī)護(hù)人員(左)為接種人員登記信息。新華社記者 任超 攝

巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局在官方通報(bào)中表示,多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗在幾個(gè)國家進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)開展了徹底審查和評(píng)估。巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局在對(duì)這款疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查后,進(jìn)一步驗(yàn)證了這款疫苗的質(zhì)量。去年12月13日,宣布批準(zhǔn)其正式注冊(cè)上市。

伊拉克衛(wèi)生部發(fā)言人賽義夫·巴德爾對(duì)新華社記者說,中國疫苗符合伊拉克國家藥品篩選局規(guī)定的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

塞爾維亞藥品和醫(yī)療器械局審評(píng)相關(guān)文件與科學(xué)證據(jù)后宣布,根據(jù)歐盟與世衛(wèi)組織標(biāo)準(zhǔn),該局已確認(rèn)中國新冠病毒疫苗的質(zhì)量、有效性與安全性。

……

這是2020年12月25日在陜西西咸新區(qū)空港新城底張中心衛(wèi)生院拍攝的儲(chǔ)存在醫(yī)用冷藏冰箱內(nèi)的新冠病毒疫苗。新華社記者 魏翔 攝

多國專家學(xué)者表示,中國疫苗采用成熟技術(shù),可以充分利用現(xiàn)有疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸體系,有助于實(shí)現(xiàn)廣泛接種;與中國開展疫苗生產(chǎn)合作,有助于提升多數(shù)發(fā)展中國家的疫苗生產(chǎn)能力;中國企業(yè)強(qiáng)大的疫苗生產(chǎn)能力有助于緩解全球疫苗供應(yīng)緊張;中國疫苗公平合理的價(jià)格有望極大減少欠發(fā)達(dá)或貧困國家的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān);僅需2℃-8℃的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境,使中國疫苗冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件符合大多數(shù)國家國情,還可大幅降低儲(chǔ)運(yùn)成本……

除了高度認(rèn)可,不少國家也紛紛行動(dòng)起來:巴基斯坦、伊拉克、埃及、巴林等國批準(zhǔn)中國疫苗緊急使用或注冊(cè)上市;土耳其總統(tǒng)埃爾多安、印度尼西亞總統(tǒng)佐科、塞舌爾總統(tǒng)拉姆卡拉旺等多國政要已接種了中國疫苗;阿爾及利亞、塞爾維亞、阿塞拜疆、印度尼西亞、巴西、土耳其、菲律賓、泰國、秘魯、馬來西亞……越來越多的國家向中國尋求采購疫苗。

美國《紐約時(shí)報(bào)》去年12月評(píng)論道,中國疫苗有望成為“發(fā)展中國家的生命線”。

從最早承諾將新冠病毒疫苗作為全球公共產(chǎn)品,到加入世衛(wèi)組織主導(dǎo)的COVAX全球新冠疫苗計(jì)劃,再到用實(shí)際行動(dòng)為發(fā)展中國家提供幫助,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)新冠病毒疫苗在全球的公平分配,中國始終致力于構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體,為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可負(fù)擔(dān)性做出力所能及的貢獻(xiàn)。

世衛(wèi)組織總干事譚德塞近日警告,由于貧窮國家無法像富裕國家那樣迅速獲得疫苗,世界正處于“災(zāi)難性道德失敗”的邊緣。在此背景下,中國疫苗可及可負(fù)擔(dān)的全球公共產(chǎn)品屬性日益凸顯。

1月3日,在北京市豐臺(tái)區(qū)宛平城地區(qū),醫(yī)護(hù)人員在掃描疫苗,準(zhǔn)備疫苗接種工作。新華社記者 李欣 攝

筑就“免疫長城”:這是中國疫苗接種的樣子!

“您好,請(qǐng)問您近期有接種過其他疫苗嗎?”

“您有高血壓、高血糖、冠心病等慢性疾病嗎?”

“最近一周有沒有感冒發(fā)燒?”

“有沒有藥物、食物過敏等問題?”

……

在北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院小關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種點(diǎn),這樣的聲音近期此起彼伏。記者在現(xiàn)場(chǎng)看到,接種點(diǎn)設(shè)置了等候區(qū)、知情告知區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)、異常反應(yīng)緊急處置區(qū)等各項(xiàng)功能區(qū)域,擬接種人員分組進(jìn)行安檢、測(cè)溫、掃碼核驗(yàn),如果沒有禁忌病癥,就會(huì)被引導(dǎo)進(jìn)入接種等候區(qū)。

1月2日,在北京市朝陽區(qū)朝陽規(guī)劃藝術(shù)館設(shè)立的臨時(shí)接種點(diǎn),接種人員在填寫新型冠狀病毒滅活疫苗接種知情同意書。新華社記者 陳鐘昊 攝

一位前來接種疫苗的“滴滴出行”網(wǎng)約車平臺(tái)從業(yè)人員告訴記者,整個(gè)接種過程讓他印象最深刻的就是,每個(gè)疫苗都有一個(gè)自己的“身份證”?!耙簿褪呛凶由系哪莻€(gè)專屬條碼,醫(yī)生先在系統(tǒng)中將疫苗信息與接種人信息進(jìn)行配對(duì)登記,然后才會(huì)注射疫苗,‘一人一碼’好比‘定制款’,很是放心?!?/p>

不僅是北京,全國各地疫苗接種工作都在按照城鄉(xiāng)分開、口岸優(yōu)先、區(qū)分輕重緩急的原則全面有序推進(jìn)中。

當(dāng)前,中國新冠病毒疫苗接種按照“三步走”策略實(shí)施。第一步是對(duì)高感染風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)人群進(jìn)行接種,包括從事進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、生鮮市場(chǎng)、國內(nèi)國際交通運(yùn)輸、醫(yī)療疾控的工作人員,以及前往中高風(fēng)險(xiǎn)國家或地區(qū)工作、學(xué)習(xí)的人員等。第二步,高危人群,即一旦感染病毒以后,容易發(fā)生重癥,甚至容易導(dǎo)致病亡的人群,比如老人、有慢性基礎(chǔ)疾病和糖尿病等人群。第三步是普通人群。

依據(jù)感染風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)布局“接種梯隊(duì)”,既是出于疫苗產(chǎn)能供應(yīng)緊張的考慮,也是充分遵循了世衛(wèi)組織對(duì)各國疫苗接種的基本指導(dǎo)意見。

1月13日,在遼寧省沈陽市和平區(qū)新華社區(qū)婦兒保健免疫門診,醫(yī)護(hù)人員為接種人員登記信息。新華社記者 楊青 攝

目前,中國接種人群控制在18歲至59歲之間,主要是因?yàn)樵撃挲g段人群的試驗(yàn)數(shù)據(jù)較早得出。

15日,國藥集團(tuán)中國生物董事長楊曉明在接受新華社記者獨(dú)家專訪時(shí)透露,中國生物近期已經(jīng)獲得18歲以下、60歲以上這“一老一小”年齡組的試驗(yàn)數(shù)據(jù),“從目前的數(shù)據(jù)看,3歲至17歲人群接種新冠病毒疫苗也是安全和有效的,有望實(shí)現(xiàn)‘全年齡覆蓋’”。

“人民至上、生命至上”,是黨中央對(duì)人民的莊嚴(yán)承諾。國家醫(yī)保局副局長李滔表示,建立全人群免疫屏障意味著需要大約60%、甚至70%的人群接種疫苗,因此有必要采取“全民免費(fèi)”的特殊舉措來解決接種所需的費(fèi)用問題。

“這是應(yīng)對(duì)‘特殊事件’的‘特殊之舉’,這也有利于最大限度維護(hù)廣大人民群眾的根本利益?!崩钐险f。

公眾接種、政府買單,大大推進(jìn)了疫苗接種的速度和效率。去年12月15日至今,中國新冠病毒疫苗重點(diǎn)人群的接種工作已過“滿月”。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制20日新聞發(fā)布會(huì)介紹,截至20日,全國25392個(gè)接種點(diǎn)的接種量已超1500萬人次。后續(xù)隨著疫苗產(chǎn)能和供應(yīng)量的大幅提升,符合條件的公眾都能實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”,筑就起守護(hù)全民健康的“免疫長城”。

1月24日,在廣東省深圳市福田區(qū)下梅林社區(qū)健康服務(wù)中心,護(hù)士準(zhǔn)備為深圳巴士集團(tuán)的司乘人員接種第二劑新冠疫苗。新華社記者 毛思倩 攝

“此滅活非彼滅活”:先進(jìn)工藝力?!八男越y(tǒng)一”

如何在最短時(shí)間拿出安全、管用的疫苗?

世界各國思路不一,科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平介紹了“中國方案”:第一時(shí)間啟動(dòng)疫苗研發(fā),同步推進(jìn)滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術(shù)路線。目前,“跑得最快”的就是經(jīng)典的滅活疫苗。

所謂“滅活疫苗”,是利用培養(yǎng)后再殺死的病毒制成的疫苗。人們熟知的狂犬病疫苗、預(yù)防小兒麻痹的脊髓灰質(zhì)炎疫苗(注射)、百白破(百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng))三聯(lián)疫苗等都是滅活疫苗。

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長鄭忠偉認(rèn)為,評(píng)價(jià)一個(gè)疫苗非常重要的指標(biāo)包括“四性”,即安全性、有效性、可及性和可負(fù)擔(dān)性,其中安全性和有效性是最重要的兩個(gè)指標(biāo)?!皽缁钜呙缃?jīng)過了上百年、上百億人次的使用,它的安全性、有效性、可及性得到了時(shí)間的檢驗(yàn),也得到了科學(xué)驗(yàn)證。”

去年12月30日,國藥集團(tuán)中國生物的新冠滅活疫苗率先獲批附條件上市。該疫苗可儲(chǔ)存在2℃-8℃的普通冰箱,無需冷鏈,方法可靠,便于運(yùn)輸,每人需接種兩針。

楊曉明介紹,為最大程度實(shí)現(xiàn)疫苗的“四性統(tǒng)一”,即確保各項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)沒有“短板”,研發(fā)人員在傳統(tǒng)滅活疫苗技術(shù)路線基礎(chǔ)上進(jìn)行了多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新,新冠滅活疫苗的工藝和技術(shù)指標(biāo)有了顯著提升,“此滅活疫苗已非彼滅活疫苗”。


“舉個(gè)例子,以往全國一年預(yù)防各類疾病的滅活疫苗有6億到7億劑,現(xiàn)在一個(gè)新冠病毒疫苗就要達(dá)到10億劑。滿足如此大規(guī)模的產(chǎn)能要求,絕不是多建幾個(gè)廠房、多買幾臺(tái)設(shè)備的問題,而是必須要在細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、病毒滅活條件、抗原純化工藝及質(zhì)量控制指標(biāo)和檢測(cè)方法等方面實(shí)現(xiàn)非常大的技術(shù)突破?!睏顣悦鹘忉?。

國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%,保護(hù)效力為79.34%。安全性和有效性指標(biāo)超過了世衛(wèi)組織規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)和中國批準(zhǔn)的附條件上市工作方案的要求。

其最佳接種方案是:兩針疫苗間隔三周和四周效果最好。第一針注射10天后就可以產(chǎn)生抗體。兩針注射后,再過14天,就能產(chǎn)生高滴度抗體,形成有效保護(hù)。疫苗保護(hù)期至少為半年,能否保護(hù)更長時(shí)間,目前正在測(cè)定。

1月21日,在江蘇省南京市玄武區(qū)玄武門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,江蘇省腫瘤醫(yī)院的護(hù)士在接種疫苗。新華社記者 季春鵬 攝

在海外,另一家中國企業(yè)北京科興中維公司已在多國獲得緊急使用許可,其疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)主要在巴西、印尼和土耳其開展。其中,土耳其臨床結(jié)果顯示疫苗保護(hù)效力為91.25%,印尼臨床結(jié)果顯示保護(hù)效力為65.3%。巴西臨床結(jié)果顯示,疫苗對(duì)重癥和住院的保護(hù)效力達(dá)到100%,對(duì)需要醫(yī)療救治的輕癥保護(hù)效力為78%,總體保護(hù)率是50.38%。

“不同國家的數(shù)據(jù)存在一定差異是正常情況,受到多重因素影響。比如,巴西Ⅲ期臨床試驗(yàn)所有入組人員都是醫(yī)務(wù)人員,處于可能被病毒多次攻擊的高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境,預(yù)計(jì)疫苗將能為普通人群帶來更好保護(hù)?!北本┛婆d中維公司董事長尹衛(wèi)東說。

中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶介紹,根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果,中國新冠病毒疫苗嚴(yán)重不良反應(yīng)大概是百萬分之一,跟其他疫苗的不良反應(yīng)情況基本一致,沒有出現(xiàn)異常情況。

為全力提升疫苗產(chǎn)量,工信部5日表示,中國已有18家企業(yè)陸續(xù)開展新冠病毒疫苗產(chǎn)能建設(shè)。國藥集團(tuán)中國生物北京公司、國藥集團(tuán)中國生物武漢公司、北京科興中維公司三家企業(yè)已開啟“加速”模式。其中,國藥集團(tuán)中國生物北京公司 2021 年新冠滅活疫苗產(chǎn)能可達(dá) 10 億劑以上,國藥集團(tuán)中國生物武漢公司、北京科興中維公司也在全力加快產(chǎn)能擴(kuò)建,保障國內(nèi)外新冠病毒疫苗接種需求。

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