一、簡政放權，優(yōu)化許可流程

為進一步激發(fā)市場活力，促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展，泉州市市場監(jiān)管局聯(lián)合泉州市醫(yī)療保障局就藥品經營主體的市場整合，出臺《關于深化“放管服”改革 促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的通知》，簡化市場整合后的藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》的申辦流程。圍繞藥企整合簡化許可流程、加盟保留主體資質、醫(yī)保定點變更辦理、允許銷售原庫存藥品、強化事中事后監(jiān)管等五個方面，泉州提出具體的許可監(jiān)管服務措施，進一步優(yōu)化企業(yè)許可流程。

二、放管結合，組織專項整治

一是加強隱患排查，消除監(jiān)管盲區(qū)。制定《泉州市深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》，以風險管理為核心，堅持問題導向和效果導向，實施精準監(jiān)管。1-10月，全市共檢查藥械經營使用單位8555家次，發(fā)現(xiàn)藥品違法違規(guī)經營使用單位367家次，責令整改319家，發(fā)現(xiàn)器械違法違規(guī)經營使用單位136家次。

二是強化線索核查，暢通行刑銜接。加強市場、公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等多部門聯(lián)動，深入核查處置各類案件線索，嚴厲打擊藥械化領域違法違規(guī)行為。1-10月，全市共查處藥品、化妝品、醫(yī)療器械普通程序案件540件（其中：移送公安部門7件），同比增長10%，罰沒金額1514.1萬元。其中惠安縣局查辦的惠安新惠興老年病醫(yī)院使用未經注冊的醫(yī)療器械案入選國家藥監(jiān)局公布的第三批藥品安全專項整治典型案例。

三是發(fā)揮技術支撐，助力科學監(jiān)管。主動承接省化妝品快檢試點工作，依托第三方技術優(yōu)勢，組織開展220批次化妝品的快速檢測工作。對發(fā)現(xiàn)快速檢測陽性的產品，在第一時間采取登記保存、取樣轉入正式檢測。1-10月，全市累計查處6批次產品，協(xié)助公安機關對8個新產品進行檢測定性。

三、優(yōu)化服務，成立領導小組

在全省率先成立藥品安全和產業(yè)促進領導小組，由市委常委、市人民政府常務副市長擔任組長，統(tǒng)一組織領導，健全協(xié)調、督查、考核等工作機制，實現(xiàn)信息共享，形成監(jiān)管合力，維護藥品安全，促進產業(yè)發(fā)展。泉州市市場監(jiān)管局成立生物醫(yī)藥產業(yè)促進發(fā)展工作專班，以產業(yè)集聚區(qū)、產業(yè)園、產業(yè)鏈為抓手，以重大項目為支撐，帶動醫(yī)藥器械產業(yè)規(guī)?；l(fā)展。截至目前，泉州開發(fā)區(qū)醫(yī)藥產業(yè)園等4個醫(yī)藥器械園區(qū)已經建成，晉江市醫(yī)療器械產業(yè)園等3個園區(qū)正在建設中。全市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產批發(fā)企業(yè)1319家，年產值約12.5億元，藥品生產批發(fā)企業(yè)57家，年產值約127.8億元。