自2022年5月福建省市場(chǎng)監(jiān)管局批準(zhǔn)籌建福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心以來(lái)，建設(shè)單位福建省計(jì)量院緊密?chē)@生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在提質(zhì)增效方面的計(jì)量測(cè)試難點(diǎn)，堅(jiān)持“創(chuàng)新為先，精準(zhǔn)為要”工作主線，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供高技術(shù)、高質(zhì)效的服務(wù)，助推我省“十四五”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域生物醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展，取得初步成效。

全面梳理產(chǎn)業(yè)需求 精準(zhǔn)施策

生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和質(zhì)量精確控制，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵核心環(huán)節(jié)，計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量在其中發(fā)揮著重要作用。

一年多來(lái)，中心組織專(zhuān)家技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)深入走訪了30余家國(guó)內(nèi)知名生物醫(yī)藥相關(guān)企事業(yè)單位，從生物制藥的原料、輔材到產(chǎn)品質(zhì)量的控制，從各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建議到百姓的健康需求，在整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上，分段、分類(lèi)、分型地梳理出急需精準(zhǔn)計(jì)量解決的問(wèn)題，為中心打造國(guó)內(nèi)生物計(jì)量全溯源鏈、全生命周期、全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)奠定靶向攻關(guān)基礎(chǔ)。

促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合 精準(zhǔn)服務(wù)

以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求為導(dǎo)向，積極探尋計(jì)量測(cè)試與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合的途徑，提供全產(chǎn)業(yè)鏈、全溯源鏈、產(chǎn)品全壽命周期的計(jì)量技術(shù)服務(wù)和具有前瞻性的計(jì)量創(chuàng)新服務(wù)，構(gòu)建“中心—平臺(tái)—聯(lián)盟”產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試服務(wù)體系；同時(shí)加強(qiáng)生物醫(yī)藥計(jì)量測(cè)試項(xiàng)目所需的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，深入開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、分析測(cè)試儀器等研發(fā)工作，著力提升核心技術(shù)攻關(guān)能力與計(jì)量科技創(chuàng)新能力，整合集聚創(chuàng)新資源，加強(qiáng)科技交流合作，健全創(chuàng)新服務(wù)體系，不斷夯實(shí)福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量技術(shù)基礎(chǔ)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升。

加強(qiáng)成果推廣應(yīng)用 精準(zhǔn)抗疫

為提升疫情防范能力，保障人體測(cè)溫、核酸等項(xiàng)目檢測(cè)質(zhì)量和效率，該中心應(yīng)急完成了“體溫范圍量傳用輻射溫度計(jì)”“便攜式防疫用體溫測(cè)量?jī)x器計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置”等項(xiàng)目的研制，并在全省推廣應(yīng)用，為了及時(shí)有效篩查出潛在的病毒危險(xiǎn)、提升我省疫情防控醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性提供技術(shù)支撐，其中自主研發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品還作為中國(guó)實(shí)施對(duì)非洲計(jì)量合作組織抗疫援助的溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)非洲國(guó)家抗疫起到積極作用；

已通過(guò)糖化血紅蛋白分析儀、核酸提取儀等4項(xiàng)CNAS評(píng)審項(xiàng)目，并逐步在醫(yī)院、科研院所等單位推廣測(cè)試，為進(jìn)一步保障此類(lèi)檢測(cè)設(shè)備性能的靈敏度、準(zhǔn)確度提供計(jì)量服務(wù)；

已完成了聚合酶鏈反應(yīng)分析儀（簡(jiǎn)稱(chēng)PCR儀）校準(zhǔn)裝置建標(biāo)擴(kuò)項(xiàng)，建立和完善該項(xiàng)目的量值溯源，可有力保障PCR儀用于樣本檢測(cè)、科學(xué)研究等結(jié)果數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，為醫(yī)學(xué)診斷、基因研究、食品安全檢測(cè)等提供技術(shù)保障，該技術(shù)成果已在福建省疾病預(yù)防控制中心、福建省老年醫(yī)院等單位推廣應(yīng)用。

提升科研創(chuàng)新能力 精準(zhǔn)測(cè)量

該中心聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)測(cè)不了、測(cè)不全、測(cè)不準(zhǔn)難題，加強(qiáng)應(yīng)用性、創(chuàng)新性、前瞻性計(jì)量測(cè)試技術(shù)和產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試方法研究及專(zhuān)用測(cè)量裝備研制。

其中主導(dǎo)1項(xiàng)國(guó)家規(guī)范《鹽霧試驗(yàn)箱校準(zhǔn)規(guī)范》即將發(fā)布實(shí)施；參與1項(xiàng)國(guó)家規(guī)范《液體恒溫試驗(yàn)設(shè)備溫度性能測(cè)試規(guī)范》已于6月份實(shí)施；今年還將完成1項(xiàng)國(guó)家規(guī)范《精密數(shù)字測(cè)溫儀校準(zhǔn)規(guī)范》，計(jì)劃申請(qǐng)主導(dǎo)1項(xiàng)國(guó)家規(guī)范《表面溫度源校準(zhǔn)規(guī)范》，這將進(jìn)一步為相關(guān)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的精準(zhǔn)檢測(cè)提供可靠的工作標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制依據(jù)。

下半年，該中心將加快完成便攜式血糖分析儀等7項(xiàng)生物計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)建標(biāo)建項(xiàng)以及相關(guān)測(cè)量裝備研制、方法研究及計(jì)量技術(shù)規(guī)范編制工作，并深入開(kāi)展生物醫(yī)藥中宿主蛋白、核酸殘留檢測(cè)計(jì)量方法、體外診斷標(biāo)志物計(jì)量方法和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的前期研究工作，同時(shí)著力推動(dòng)計(jì)量與產(chǎn)業(yè)深度融合，共同破解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的計(jì)量難題，逐步形成計(jì)量推動(dòng)產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)反哺計(jì)量的良性循環(huán)模式，為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)構(gòu)筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“新高地”貢獻(xiàn)計(jì)量力量。