21日,深圳市衛(wèi)人委通報,近日深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡,患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗。國家食藥監(jiān)總局最新通報稱,近日,康泰生物生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗嬰兒接種后,在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例,死因尚在調(diào)查中。(《揚子晚報》,12月23日) 藥品安全無小事,疫苗安全更無小事。這此事件已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故了。早在11月25日,湖南就出現(xiàn)了一名嬰兒注射乙肝疫苗后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例,所幸患兒經(jīng)過搶救轉(zhuǎn)危為安;12月6日和12月9日,湖南相繼有兩名嬰兒在注射乙肝疫苗后死亡。公眾對此疑慮難以消除:為何發(fā)生這么多悲劇才全面叫停“疑似問題疫苗”?其中究竟有多少不良反應(yīng)是被忽視的? 乙肝疫苗與4名嬰兒死亡到底有沒有關(guān)系,還需要相關(guān)權(quán)威機構(gòu)進(jìn)行調(diào)查。湖南兩名嬰兒在接種康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗后死亡,涉事公司僅回應(yīng)稱,為疑似偶合死亡事件。因報告的異常反應(yīng),特別是死亡病例較少,就簡單地歸結(jié)為“疑似偶合”,而監(jiān)管部門沒有深入地進(jìn)行檢查、驗證,只是習(xí)慣性地認(rèn)為乙肝疫苗是安全的。 但是,康泰公司的疫苗屢出事故,似乎不是偶然。因此,監(jiān)管部門更不能想當(dāng)然地以不良反應(yīng)很少,就認(rèn)為疫苗是安全的,這是對生命的不負(fù)責(zé)任,有綁架生命嫌疑。退一步說,即使這種疫苗真的是安全的,按照專家的建議,它并非適合所有新生兒接種。有區(qū)別地給新生兒接種乙肝疫苗,更應(yīng)該把安全性放在第一位。 筆者以為,不要讓乙肝疫苗成為大多數(shù)人“防備武器”的同時,也成為極少數(shù)人的“致命殺手”。新生兒接二連三地去世,不僅與乙肝疫苗有關(guān),也不能說與當(dāng)前的監(jiān)管體制毫無關(guān)系。據(jù)了解,免費乙肝疫苗多年以來幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬,在最頂峰的時候,康泰曾占據(jù)70%的國內(nèi)市場份額,幾乎有達(dá)到壟斷地步。因為康泰公司是知名企業(yè),且其中摻雜了多方利益,因此,有關(guān)部門對其放松了監(jiān)管。但是,三省接連出現(xiàn)的新生兒注射苗死亡事件,至少給監(jiān)管部門起到個警醒作用。 疫苗是由政府強制措施推行,其風(fēng)險就不應(yīng)由公眾承擔(dān),如何提升疫苗的安全程度?這應(yīng)該是政府需要深入考慮的問題。2010年的山西疫苗事件在公眾心中依有余悸。在那起事件中,關(guān)于公共輿論對疫苗的整體安全問題,乃至相關(guān)疫苗管理機制等議題,都進(jìn)行了較為充分的討論。但3年過去了,疫苗安全顧慮并沒有從公眾心中消除。疫苗的生產(chǎn)、保存乃至注射等流程及其管理,依然高度封閉,存在壟斷局面,即使備受詬病,管理部門和監(jiān)管部門也未做任何改觀,依舊處于被動局面。 筆至文末,逝去的生命給我們以沉重的教訓(xùn)。需要有關(guān)部門亡羊補牢,正視當(dāng)前疫苗安全管理存在的不足,重構(gòu)管理體制的完善。下一步,該如何進(jìn)行疫苗安全監(jiān)管的制度再造,應(yīng)是疫苗管理的重要工作,由著慣性思維做出處理,只能讓公眾對管理部門失去認(rèn)同感,更別說維持公信力了。 |
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