藥品有效期“暫定”,不是永久的“帽子”
2014-05-26 09:11:05? ?來(lái)源:東南網(wǎng) 責(zé)任編輯:林雯晶 我來(lái)說(shuō)兩句 |
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“買(mǎi)了一盒藥,藥品說(shuō)明書(shū)上卻寫(xiě)著“有效期:暫定36個(gè)月”。近日,有市民對(duì)買(mǎi)來(lái)的藥品上有效期“暫定”的標(biāo)注產(chǎn)生了質(zhì)疑,“連有效期都不能確定,這藥誰(shuí)敢放心吃???”對(duì)此,北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,藥品有效期標(biāo)注為暫定的情況確實(shí)存在,對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),如果對(duì)藥品的質(zhì)量有疑問(wèn),可以通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站以及舉報(bào)熱線(xiàn)12331進(jìn)行查詢(xún)?!保?月25日 《北京青年報(bào)》) 眾所周之,藥品中含有的抗生素、生物制品(酶,胰島素,血清,疫苗),穩(wěn)定性不夠理想。一旦放置時(shí)間過(guò)久,就會(huì)產(chǎn)生流失、失效、變異,造成藥品療效降低,毒性、刺激性增加。為避免藥品失效或誘發(fā)不良反應(yīng),《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定,藥品須規(guī)定有效期,超過(guò)有效期的藥品,屬于劣藥,不能再使用。然而,在市場(chǎng)上卻大量充斥有效期“暫定”的藥品,人為的給藥品管理出難題。 事實(shí)上,藥品標(biāo)注“暫定”,是典型的“先上路后補(bǔ)牌”。 藥品在拿到相關(guān)部門(mén)批文的時(shí)候,穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)并未完成,待藥品上市后,還有3-5年的監(jiān)測(cè)期,最終確定其有效性。然而,“暫定”雖符合規(guī)定,但藥廠(chǎng)卻不能“暫”后不管。 首先,“暫定”會(huì)人為的制造不信任。看到有效期未知,誰(shuí)都會(huì)問(wèn),藥品既然已經(jīng)上市,為何連有效期都不能確定,里面有沒(méi)有貓膩,患者會(huì)不會(huì)變成“小白鼠”?試想,這么多的問(wèn)號(hào)沒(méi)答案,醫(yī)生開(kāi)出的處方,豈能不成為不信任的“播種機(jī)”? 其次,“暫”后不管,會(huì)給執(zhí)法出難題,造成藥品管理混亂。以吉林雙藥藥業(yè)生產(chǎn)的,人工牛黃甲硝唑膠囊為例,該藥批準(zhǔn)日期是2010年6月28日,首批藥已超出36個(gè)月暫定期,該如何處理?如果按照劣藥處理,可能造成浪費(fèi);如果不報(bào)廢,又可能埋下安全隱患。畢竟,是藥三分毒,更何況是疑似過(guò)期藥?執(zhí)法的困惑,必然會(huì)造成藥品管理混亂,甚至演變成“暫定”藥的無(wú)序經(jīng)營(yíng)。 盡管藥品有效期標(biāo)注為“暫定”,是為了更保守、嚴(yán)謹(jǐn),而且涉及的多是中成藥,但“暫定”不是永久的帽子。給“暫定”摘帽,一方面,藥監(jiān)部門(mén)要給“暫定”一個(gè)期限,制藥廠(chǎng)必須在規(guī)定期限內(nèi),完成有效期測(cè)試,絕不能讓“暫定”成為藥廠(chǎng)快速上路的“捷徑”。其次,制藥廠(chǎng)商更要意識(shí)到,“暫定”遙遙無(wú)期,最終會(huì)透支品牌形象。因此,制藥廠(chǎng)更要主動(dòng)完成有效期測(cè)試,自發(fā)摘掉“暫定”的帽子。 |
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