“買了一盒藥，藥品說明書上卻寫著“有效期：暫定36個月”。近日，有北京市民對買來的藥品上有效期“暫定”的標注產(chǎn)生了質(zhì)疑，“連有效期都不能確定，這藥誰敢放心吃??？”對此，北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關負責人表示，藥品有效期標注為暫定的情況確實存在，對于消費者來說，如果對藥品的質(zhì)量有疑問，可以通過國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站以及舉報熱線12331進行查詢?！保ㄒ?月25日《北京青年報》）

消費者到醫(yī)院就醫(yī)或到藥店購藥，“藥品有效期”是必然會留意的重要信息。藥品包裝標注有效期“暫定”字樣，無疑會讓消費者對藥品質(zhì)量和有效性產(chǎn)生疑慮，甚至不無制藥廠“是拿我們這些消費者當小白鼠做實驗”的追問。

也許，相關負責人一番“符合規(guī)定”的回應，可以表明藥品有效期標注為“暫定”的行為合法性，而筆者查詢到的相關信息也佐證了某知名藥廠嚴先生“藥品上市后，還有3~5年的監(jiān)測期來確定藥品在36個月之后是否有效，最終確定其有效性”的說法。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十四條規(guī)定：“國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立不超過５年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口”。

由此解讀，給新上市藥品標注“暫定”有效期，不僅師出有名、言之有據(jù)，而且有助于將其與那些已經(jīng)臨床觀察、有效性長期穩(wěn)定的成熟藥品區(qū)別開來。但問題是，普通百姓如何了解這些由政府職能部門操作的“監(jiān)督”內(nèi)幕。畢竟，權(quán)威管理部門“符合規(guī)定”的簡單解釋，未必能夠徹底消除人們的內(nèi)心疑慮，建立其對新藥的消費信心。比如，藥品拿到相關部門批文后的“穩(wěn)定性實驗”是如何操作的，推向市場的有效期監(jiān)測是否同樣具有“實驗”的性質(zhì)？

藥品“暫定”有效期的爭議背后，是權(quán)威管理部門與公眾對“暫定”概念的認知差異：權(quán)威管理部門把“暫定”作為對新藥觀察與監(jiān)督的一種管理措施，而在公眾看來，“暫定”的意思就是“暫時”和“尚不確定”。在消費者眼里，無論是藥品的質(zhì)量還是有效期，都應是準確無誤的“穩(wěn)定”而非“暫定”。

圍觀藥品“暫定”有效期質(zhì)疑，不能止于解疑釋惑，更要反思背后的管理短板和公眾訴求：一是“暫定”的用詞值得商榷。即使消費者知道了藥品“暫定”背后的真正含義，也未必就能放心使用，畢竟“暫定”的有效期還有待觀察與監(jiān)測。二是藥品知識宣傳有待加強。唯此，才能促進人們對藥品的理性選擇與明白消費，力避由于“不懂行”而造成的誤解，同時有助于更好地對藥品市場經(jīng)營管理進行社會監(jiān)督。