近日,媒體報道了中國“癌癥免疫療法”亂象。免疫療法是治療癌癥的一種新理念,過去一二十年國際上的探索也很熱。針對癌癥的不同情況,它涉及到許多具體的療法。有的效果不佳,在國際上逐漸淡出了醫(yī)學界的關注;有的顯示了潛力,被進一步研究甚至被批準用于特定情況。 然而在中國,現(xiàn)在有許多正規(guī)醫(yī)院開展了免疫療法,且收費不菲。報道中采訪了腫瘤學界專業(yè)人士,他們指出:中國目前采用的這些免疫療法,“優(yōu)點是副作用小,缺點是對腫瘤基本沒用”!按照衛(wèi)計委的規(guī)定,此類療法需要經(jīng)過臨床試驗才能應用,而且臨床試驗必須要通過衛(wèi)計委審批組織。但是,衛(wèi)計委迄今沒有批準過任何一家醫(yī)療機構實施免疫療法,也沒有批準任何機構進行臨床試驗。 也就是說,在中國許多醫(yī)院風風火火的“癌癥免疫療法”,實際上是“非法行醫(yī)”。本質(zhì)上,跟胡萬林的“芒硝療法”和馬悅凌的“艾熏療法”沒有區(qū)別。 雖然醫(yī)患矛盾極為緊張,但癌癥領域是一個例外。人們接受了“癌癥是不治之癥”的現(xiàn)實,對治療癌癥也主要是“病急亂投醫(yī)”“不能眼睜睜看著等死”的一種掙扎。在這種心理基礎上,病人和家屬對療效并不抱什么希望,更多的是一種“花錢買心安”的自我麻醉。因此,不管這些“高科技療法”是否有效、是否安全、是否違規(guī),也不管它收費如何,都會有不少人去嘗試。誘人的利益,加上“什么結果都能被接受”的零風險,一些醫(yī)院就不顧醫(yī)學倫理金錢至上,造成癌癥免疫療法在中國的繁榮亂象。 為了攻克頑疾,人類進行著各種各樣的探索。從“神農(nóng)嘗百草”的原始試驗,到今天“四級臨床”的繁雜管理,核心就是讓醫(yī)學探索既能服務于人類,又降低未知風險的傷害。尤其是過去的一個世紀,一次又一次生命的代價,促進了醫(yī)學研究與醫(yī)學應用中的倫理規(guī)范一步一步地完善。今天的管理體系雖然不能說很完善,但至少它在“讓新技術造福人類”與“避免新技術的未知風險”之間,在盡量尋求著平衡。人們對管理體系的細節(jié)雖然還存在一些爭議,但絕大多數(shù)人都認同“我們需要不斷完善管理體系”。 中國在醫(yī)學倫理規(guī)范和醫(yī)療領域的監(jiān)管方面還存在不少問題。因為沒有遵守臨床試驗的倫理規(guī)范,湖南黃金大米試驗的幾位組織者付出了葬送職業(yè)生涯的代價。而免疫療法對醫(yī)學試驗倫理的違背,比起黃金大米試驗來說要更嚴重得多。黃金大米試驗在中國和美國都曾經(jīng)通過了倫理審核,違規(guī)的地方一是后來的試驗與當初批準的時間地點不符,二是實施中沒有充分告知志愿者試驗的具體內(nèi)容。試驗本身并不存在直接的安全風險,組織者也不以此牟利。而癌癥免疫療法沒有獲得臨床試驗許可,也就意味著沒有評估過風險,是否有效也沒有前期的數(shù)據(jù)支持。這樣的療法,進行臨床試驗(即不能收取費用)都已經(jīng)嚴重違規(guī),更何況還直接當作成熟療法收取病人的高額費用以牟利。此外,正如報道中提到,癌癥免疫療法已經(jīng)不在食藥總局的監(jiān)管范圍之內(nèi),而衛(wèi)計委的監(jiān)管也已經(jīng)停滯,如此事關患者性命的重大醫(yī)學領域竟然無人監(jiān)管?這不能不說是管理部門的失職。我們的監(jiān)管需要努力改進,但這也不能成為醫(yī)院違反醫(yī)學倫理,把不成熟不合法的療法用來牟利的借口。 癌癥免疫療法在中國的亂象,目前可以用觸目驚心來形容。這或許將成為一大挑戰(zhàn),考驗中國的醫(yī)學倫理是“已經(jīng)與國際接軌”,還是依然停留在“直接拿病人進行探索”的原始野蠻階段。此外,可能也還存在著其他無視臨床研究倫理的一些亂象。這些都值得管理部門和社會去舉一反三,推動監(jiān)管和監(jiān)督能力更現(xiàn)代化。 |
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