兒童藥問題需全社會力量解決
“但對于兒科來講,我們還面臨著很多困難?!焙鷥x吉表示,目前兒童用藥品種劑量劑型缺乏、說明書缺失以及基藥目錄中兒科劑型過少等問題仍然存在,希望國家有關(guān)部門能夠著力解決。
而在藥企負責(zé)人看來,這些問題的存在有其深層次原因。首先是藥企的生產(chǎn)積極性不高。數(shù)據(jù)顯示,我國0- 1 4歲 的 兒 童 ,占 全 國 總 人 口的16.6%,但是在我國3500多種藥物制劑品種中,專供兒童使用的卻僅有60多種,不足2%,并且我國90%的藥品沒有兒童裝,目前國內(nèi)專門做兒童藥的企業(yè)寥寥可數(shù),兒童藥面臨品種和劑型劑量短缺問題。
“這是很奇怪的現(xiàn)象,從經(jīng)濟學(xué)角度來講,如果一個市場短缺,肯定大家都愿意做這個東西,但現(xiàn)在大家去做的卻很少。”山東達因海洋生物制藥股份有限公司總經(jīng)理楊杰說“相對于成年人藥品,兒童藥確實很難做?!?/p>
首先難在兒童藥的注冊周期上。楊杰表示,目前藥品審批周期較長,光是一種仿制藥的審批最快也要兩三年的時間,如果要換劑型,那這個周期就更長了。
其次,兒童藥由于相對于成人藥品劑量小,批次多,批量小,分攤成本高,但目前在市場上,兒童藥定價與成年人藥品的定價機制一樣。楊杰舉例說,他們在做的一款兒童藥口服液,在藥品上市定價時卻按照成人的片劑差比價進行核算定價,這很不合理?!皟和盟幱刑厥庑裕诟泻苤匾?,為了改善口感,我們做了口服液,投入了不少成本,攤下來單位成本遠高于片劑?!焙D峡抵ニ帢I(yè)股份有限公司副總經(jīng)理洪麗萍也對記者表示,目前的差比價定價政策,對于兒童藥很不合理。國外針對兒童藥的研發(fā),相應(yīng)會有一些優(yōu)惠政策,比如延長專利保護期等。楊杰希望我國也出一些優(yōu)惠政策,或有一些補貼,來鼓勵兒童醫(yī)藥的研發(fā)生產(chǎn)。
洪麗萍認為,在兒童藥品招投標方面,“一品兩規(guī)”的政策影響了醫(yī)院對兒童藥物的選擇,也使得兒童藥的利潤過低。許多藥企不愿意投入財力和精力進行兒童藥研發(fā)和臨床研究,她希望國家能出臺一些政策支持兒童藥企業(yè),從根本上解決問題。
兒童藥還需要國家加大投入。胡儀吉對《經(jīng)濟參考報》記者表示“關(guān)心不能停留在口頭上,要落在實處。”他認為,很多具體方面都需要國家的政策支持?!皟嚎剖莻€綜合問題,兒童用藥的有效性和安全性,需要全社會的關(guān)注,從政府到醫(yī)院,到醫(yī)藥學(xué)專家,到制藥企業(yè),需要全社會的力量去解決?!睏罱苷f道。