試問(wèn)誰(shuí)該負(fù)“漏網(wǎng)”之責(zé)

不少藥企沒(méi)有監(jiān)測(cè)設(shè)備；藥監(jiān)抽驗(yàn)環(huán)節(jié)漏洞多，屬地監(jiān)管易成“遮羞布”

每日甘肅網(wǎng)-西部商報(bào)訊 此次“鉻毒膠囊”風(fēng)波中，藥監(jiān)系統(tǒng)的封閉和沉默再次受到質(zhì)疑。廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)的一名內(nèi)部人士坦言，目前中國(guó)對(duì)藥品監(jiān)管的所有措施，更像是“防止好人做錯(cuò)事，而不是防止壞人做壞事”。面對(duì)此種質(zhì)疑，事件發(fā)生后的查處和問(wèn)責(zé)力度就不得不重視。

如何逃過(guò)層層監(jiān)管？

每日甘肅網(wǎng)-西部商報(bào)訊 據(jù)了解，對(duì)藥用膠囊的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)曾于2010年3月進(jìn)行過(guò)重新修訂，當(dāng)年10月正式執(zhí)行。當(dāng)時(shí)出版的國(guó)家2010版藥典對(duì)“明膠空心膠囊”作了進(jìn)一步要求，相比2000年版的標(biāo)準(zhǔn)增加的一個(gè)檢查項(xiàng)目正是包括鉻在內(nèi)的重金屬檢查。藥典中明確規(guī)定，每千克膠囊的含鉻量不能超過(guò)2毫克。

然而，此次曝光的13種問(wèn)題膠囊中，有8種每千克含鉻量超過(guò)10毫克。對(duì)此，一名不愿具名的業(yè)內(nèi)人士指出，作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家藥典，原本應(yīng)該起到把關(guān)的作用，但顯然這一關(guān)并未把好。

藥企技術(shù)人員普遍認(rèn)為，其主要原因還是對(duì)原料進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)。此外，部分藥企因目前監(jiān)測(cè)重金屬含量的量子吸收光譜法價(jià)格很昂貴，并沒(méi)有配置相應(yīng)檢測(cè)設(shè)備。

業(yè)內(nèi)人士則指出：“如今，一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的藥品往往有多個(gè)版本，專門有‘應(yīng)付藥檢的藥’?！贝送?，由于目前藥監(jiān)部門往往是以抽檢方式，“一些企業(yè)就會(huì)通過(guò)‘混合樣’來(lái)蓄意隱瞞問(wèn)題。”

而在一些行業(yè)資深人士看來(lái)，除了質(zhì)疑監(jiān)管環(huán)節(jié)外，還需要檢討現(xiàn)有的“唯低價(jià)中標(biāo)”的藥物采購(gòu)政策。大批優(yōu)質(zhì)企業(yè)迫于成本壓力退出招標(biāo)，低價(jià)藥品成為基本藥物主流。一些企業(yè)在接采訪時(shí)認(rèn)為，此次空心膠囊出事正與此有關(guān)。(華西都市報(bào))

自檢形同虛設(shè)監(jiān)管漏洞太多

商報(bào)訊據(jù)悉，針對(duì)藥用空心膠囊的重金屬含量，目前主要靠藥企在原料進(jìn)廠環(huán)節(jié)進(jìn)行一次自檢。但現(xiàn)實(shí)中，這一環(huán)節(jié)往往淪為虛設(shè)。而自“毒膠囊”事件曝光以來(lái)，針對(duì)藥物監(jiān)管等問(wèn)題，國(guó)家到地方藥監(jiān)部門則均未做出詳細(xì)回應(yīng)。