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專家建議公布在售藥物監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)

京華時(shí)報(bào)：首先請(qǐng)您解釋一下藥品不良反應(yīng)。

孫忠實(shí)（衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家）：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

京華時(shí)報(bào)：得出藥品不良反應(yīng)的結(jié)論之前，會(huì)有因果關(guān)系評(píng)估嗎？也就是說，是不是確定了這1.5萬人死亡是由這個(gè)藥品導(dǎo)致的之后才算藥品不良反應(yīng)案例？

孫忠實(shí)：不是的?？隙?、可疑、可能、不定，這四種情況都算作藥品不良反應(yīng)。去年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心一共收到852799份不良反應(yīng)/事件報(bào)告，但不一定都是肯定的因果關(guān)系。

京華時(shí)報(bào)：羅氏藥業(yè)這個(gè)事情出來后，有些患者出現(xiàn)恐慌，您怎么看？

孫忠實(shí)：恐慌是沒有必要的。對(duì)于羅氏藥業(yè)的這幾款藥品是否還可以繼續(xù)使用的問題，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局認(rèn)為，雖然羅氏藥業(yè)的問題報(bào)告系統(tǒng)不完善，不過患者還是應(yīng)該繼續(xù)服用，因?yàn)槟壳罢{(diào)查還沒有發(fā)現(xiàn)這些藥品對(duì)患者存在安全風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。

京華時(shí)報(bào)：這個(gè)因果關(guān)系評(píng)估由誰來做？

孫忠實(shí)：一般在國(guó)外，包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐盟藥品管理委員會(huì)、英國(guó)藥品安全管理委員會(huì)，根據(jù)這三個(gè)機(jī)構(gòu)來判斷一些國(guó)際用藥是否安全。但最終要經(jīng)過我們國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)測(cè)、評(píng)估，最后把關(guān)。